6  Zusammenfassung

6.1 Anleitung zur Datenveröffentlichung

• Plattformen:

  • Markdown als Textauszeichnungssprache zur einfachen Dokumentation

  • GitHub für die Versionierung

  • Zenodo für DOI-Vergabe und Archivierung

• Vorgehen:

  1. Daten strukturieren

  2. GitHub-Repo erstellen

  3. Zenodo verknüpfen

  4. Release veröffentlichen

• README: Strukturierte Dokumentation der Daten und Nutzungshinweise

6.2 Datenmanagementplan (DMP) erstellen und pflegen

• Metadaten: Standardformate (z. B. DataCite), offene Formate (CSV, JSON)

• Lizenz: CC-BY 4.0 oder MIT-Lizenz für die maximale Nachnutzung

• FAIR-Prinzipien: Daten auffindbar, zugänglich, interoperabel, und wiederverwendbar gestalten

6.3 Versionierung für Forschungsdaten anpassen

• Semantic Versioning (SemVer):

  • MAJOR.MINOR.PATCH für Änderungen

  • Änderungen dokumentieren in CHANGELOG.md

• GitHub-Releases: Neue Versionen in GitHub erzeugen automatisch neue DOIs in Zenodo

6.4 Umgang mit Gesundheitsdaten

• Allgemeine Tipps:

  • Bände der TMF-Schriften­reihe zu ausgewählten Themen

  • Entscheidungshilfe und Richtlinien des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e.V.

• Datenschutz und Ethik:

  • Ethikvotum

  • Informierte Einwilligung

• Anonymisierung und Pseudonymisierung: Leitfaden zum Datenschutz in medizinischen Forschungsprojekten

• Kontrollierter Zugriff und Verteilung:

  • Keine Speicherung von Rohdaten in frei verfügbaren Repositories

  • Data Use Agreement (DUA)

• Standardisierte Terminologien: z. B. ICD-10 und SNOMED CT

• Interoperabilität: Etablierte Formate wie z. B. HL7 FHIR

• Versionierung: Semantic Versioning ggf. durch logische Zusätze zur Beschaffenheit der Daten ergänzen, z. B. v1.1.3-cleaned

• Dokumentation: Notwendigkeit weiterer Dokumente vor Projektbeginn prüfen

  • Änderungshistorie

  • Codebuch